RISPERDAL CONSTA

UNA NUEVA ALTERNATIVA PARA PACIENTES QUE SUFREN DE ESQUIZOFRENIA

Todos los derechos reservados
Ver página completa


La toma regular y constante de medicación es uno de los mayores obstáculos para los esquizofrénicos, a pesar de la aparición de nuevos antipsicóticos, más efectivos y mejor tolerados que los predecesores.

Se estima que dos millones de norteamericanos y alrededor del 1% de la población mundial, padecen esquizofrenia; un desorden cerebral que disminuye las capacidades de las personas en cuanto a la habilidad para pensar, relacionarse con otros y distinguir realidad de imaginación; signos de esta enfermedad incluyen los llamados síntomas positivos de la esquizofrenia (delirios, alucinaciones, pensamiento desorganizado, ideas paranoides) y los llamados síntomas negativos (pérdida de iniciativa, apatía, retracción social, aplanamiento emocional). Los estudios muestran que dejar la medicación impacta negativamente en la recuperación de los pacientes, con un 20% de abandonos del tratamiento con empeoramiento sintomático.

"Desafortunadamente, por lo general resulta difícil para los pacientes con este trastorno psiquiátrico, tomar su medicación diariamente en forma constante. Cuando el tratamiento se discontinúa, el riesgo de recurrencias aumenta casi cinco veces", advirtió el doctor John Kane, MD, profesor de Psiquiatría, Neurología y Neurociencias en la Facultad de Medicina Albert Einstein de Nueva York, quien destacó la acción moderada de la nueva formulación.

Esta enfermedad que deteriora la capacidad de las personas de pensar con claridad, relacionarse con los otros y distinguir entre la realidad y la imaginación, presenta además signos que incluyen los síntomas conocidos como "positivos" (delirios, alucinaciones, disturbios del pensamiento y paranoia) y los síntomas "negativos (falta de motivación o iniciativa, retiro social, apatía y aplanamiento afectivo). La investigación mostró además que el olvido en la toma del medicamento puede impactar negativamente en los resultados de los pacientes, con una disminución del 20% en el cumplimiento del tratamiento asociado con un empeoramiento de los síntomas.

"Para los pacientes con esquizofrenia, el uso continuo de medicamentos es crítico para la recuperación y prevención de la recurrencia de sus síntomas", señaló el doctor Dawn Velligan, PhD, profesor adjunto en el Departamento de Psiquiatría, División de Esquizofrenia y Trastornos Relacionados en la Universidad de Texas, EE.UU., quien agregó: -"Debido a que los antipsicóticos 'atípicos' de nueva generación causan menos efectos colaterales que los tratamientos anteriores, deberían mejorar la capacidad de los pacientes para seguir su rutina de tratamiento prescripto. Sin embargo, los datos generados en este estudio sugieren que el cumplimiento aún constituye un problema para muchos pacientes. Se necesitan nuevas técnicas para la intervención y tratamiento, incluyendo formulaciones de acción aún más prolongada".


RISPERDAL CONSTA: UN TRATAMIENTO INNOVADOR

 


Un tratamiento innovador que puede ayudar a los pacientes esquizofrénicos a mantener sus tratamientos es RISPERDAL CONSTA, una inyección de larga duración (liberación controlada) de risperidone, el antipsicótico atípico más prescripto en el mundo (10 millones de pacientes).


De acuerdo con ensayos presentados durante la 156º Reunión Anual de la Asociación de psiquiatría Americana, los pacientes tratados con Risperidona inyectable mejoraron significativamente después de haber cambiado de las inyecciones de antipsicóticos convencionales o dosis orales de olanzapina, a la nueva formulación. Risperdal Consta® que es en realidad, la primera y única fórmula inyectable de acción prolongada de un antipsicótico de segunda generación. "Este medicamento fue diseñado para combinar las ventajas de una inyección de acción prolongada, que elimina la necesidad de las píldoras diarias, con la mejor tolerancia y eficacia de los antipsicóticos orales de nueva generación. El objetivo parece haberse logrado", señaló el doctor Robert Conley, MD, profesor adjunto de Psiquiatría en la Universidad de Maryland, Estados Unidos.

Un análisis presentado en el mismo encuentro consideró un estudio de 12 semanas de duración controlado versus placebo, multicéntrico, que incluyó a 370 pacientes con esquizofrenia, que habían sido tratados con medicamentos previamente disponibles. De los 58 pacientes que habían tomado con anterioridad olanzapina oral, 42 fueron cambiados a Risperidal Consta® y 16 recibieron placebo. Estos últimos, al finalizar el estudio, habían empeorado en general. En cambio el grupo transferido a la nueva formulación, alcanzó mejorías notables tanto en sus síntomas positivos, como en los negativos y los relacionados con el estado de ánimo, en comparación con su estado al iniciar el estudio. Estos pacientes informaron, además, una mejoría en su capacidad de comprometerse en las actividades sociales.

En este estudio también fue analizado el grado en que los pacientes pudieron continuar su tratamiento con un medicamento antipsicótico atípico oral evaluando sus niveles sanguíneos en el alta hospitalaria y, nuevamente, luego de tres meses. Del mismo modo, fue evaluado el cumplimiento del tratamiento mediante el uso de recuentos de píldoras y auto-informes.

Tres meses después de haber sido dados de alta, y a pesar de que menos del 12% de los pacientes se había negado a tomar el medicamento, la mayoría de los participantes del estudio no estuvieron tomando su antipsicótico, según les fuera prescripto. Tomando como base la comparación de los niveles sanguíneos, el 75% fue identificado como "con adherencia pobre" a su régimen de tratamiento. Los recuentos de las píldoras identificaron que el 65% de los participantes, tomaron sus medicamentos de manera inconsistente y sólo el 9% pareció haber tomado el número exacto de comprimidos prescriptos. Sin embargo, pese a la evidencia clínica que muestra que no tomaron sus medicamentos de manera consistente, más de dos tercios de ellos se clasificaron a sí mismos como pacientes que toman la totalidad de las dosis indicadas.

Por otra parte, fue efectuado el análisis de otro estudio de 12 meses de duración en 776 pacientes con esquizofrenia que recibieron la nueva Risperidona inyectable, en el que 336 individuos habían recibido previamente Risperidona oral, en tanto que a 188 les habían sido administradas inyecciones continuas de antipsicóticos más antiguos. El 49,7% de los primeros experimentó una reducción en sus puntuaciones de los síntomas mayor o igual al 20% al cambiar por la inyección, mientras que aproximadamente un 17,9% redujo las puntuaciones de sus síntomas en un 60%, ó más. Es de destacar también que más de la mitad de los pacientes (51,5%) que cambiaron a Risperdal Consta® después de haber recibido otros antipsicóticos inyectables, alcanzaron una mejoría en sus síntomas mayor o igual al 20%, con un 15,5% que experimentaron una reducción del 60% o más.

Por otro lado, los pacientes que recibieron Risperdal ConstaÒ, calificaron de "bajo" el dolor asociado a la inyección, calificación que fue mejorando hacia la aplicación final. La razón del bajo índice de dolor radica en su formulación acuosa a diferencia de la formulación oleosa de la mayoría de las formulaciones de acción prolongada de los antipsicóticos convencionales. En el mismo análisis, fue definida la remisión de acuerdo a la evolución de los síntomas centrales que fueron clasificados como "leves" o "mejorados" durante por lo menos tres meses. En promedio, los pacientes que ya habían estado en remisión antes de iniciar el estudio, mantuvieron dicho estado y, en algunos casos, mostraron una mejoría adicional durante el curso de la investigación. De los 366 pacientes que no habían logrado una remisión en el inicio de la investigación, más de un tercio (36,4%) alcanzó este objetivo durante el estudio con más del 80% aún en remisión al final.

El doctor Robert Lasser, MD, psiquiatra y uno de los investigadores que lideraron el estudio, puso el acento en las reducciones observadas en el retraimiento social, aplanamiento afectivo y ansiedad, síntomas que por lo general son más resistentes al tratamiento. "También notamos mejorías en las puntuaciones de la calidad de vida que llegaron a rangos que se observan por lo general en personas que no padecen ninguna enfermedad mental".

En ambos análisis fue encontrada una mejoría general en la severidad de los síntomas extrapiramidales (EPS, muchos de los cuales son efectos colaterales de los medicamentos antipsicóticos) en los pacientes que hicieron el cambio, en especial entre aquellos previamente tratados con los medicamentos más antiguos. El aumento de peso, otro efecto colateral de algunos antipsicóticos, resultó mínimo entre los pacientes que recibieron RisperdalConsta®. La variación fue de medio 1/2 Kg. durante el curso de las 12 semanas, entre aquellos tratados con 25 mg, 1,5 Kg. entre el grupo administrado con 50 mg, en tanto que fue de 2 Kg. para los que tomaron 75 mg. Los estudios fueron desarrollados por Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&JPRD), en Argentina JANSSEN-CILAG, y el nuevo inyectable ya ha sido aprobado en más de 20 países.


RISPERDAL CONSTA es el primero y único antipsicótico atípico de nueva generación que está disponible como inyección de acción prolongada.
RISPERDAL CONSTA es administrado sólo cada dos semanas, evitando las tomas diarias.

 


RISPERDAL CONSTA, es marca registrada del laboratorio Janssen-Cilag

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: EL CONTENIDO DE DICHO ARTICULO HA SIDO POSIBLE GRACIAS A LA BIBLIOGRAFIA SUMINISTRADA POR JANSSEN-CILAG. DESDE YA NUESTRO AGRADECIMIENTO.

Dra. Andrea R. Sala
Medica Psiquiatra
drasala@ciudad.com.ar